Les missions du poste
Nous recherchons un·e Consultant VSI (Validation Systèmes Informatisés) pour coordonner les activités de validation liées au déploiement d'ERP Evolution (S/4HANA) sur site.
Vous rédigerez et réviserez les plans, protocoles et rapports de validation, apporterez votre expertise GxP aux projets, organiserez les activités de validation et formerez les équipes clés (SME / Super Users). En garantissant la conformité aux politiques internes et aux exigences réglementaires, en réalisant les gap analysis et en préparant les revues périodiques, vous sécuriserez le statut validé des systèmes et la qualité des enregistrements.
Doté·e de 3 à 5 ans d'expérience en validation d'ERP, d'une solide culture CSV et d'excellentes compétences relationnelles, vous contribuerez à la réussite de la transformation digitale tout en maintenant un haut niveau de conformité et de performance.
Vos missions :
- Coordonner les activités de validation d'ERP Evolution (S/4HANA) : rédiger et/ou revoir les plans, protocoles et rapports de validation, en conformité avec le QMS, les réglementations des marchés et les standards locaux.
- Faire approuver la documentation de validation définie dans les plans de validation et s'assurer de la bonne application des exigences GxP.
- Apporter l'expertise GxP et réglementaire aux projets de mise en oeuvre de systèmes informatisés, avec un focus sur la sécurité patient, la qualité produit et l'intégrité des enregistrements.
- Organiser le site pour les activités de validation : suivi du planning, communication de l'avancement, disponibilité et adaptation des outils, modèles et supports produits au niveau central.
- Mettre en place et dispenser des formations/mentorat sur la validation d'ERP Evolution (S/4HANA) auprès des SME / Super Users et du personnel concerné.
- Assurer la conformité continue : gap analysis vis-à-vis des politiques globales CSV, mise en oeuvre des actions, préparation des revues périodiques et réponses aux inspecteurs/auditeurs.
Le profil recherché
Votre profil :
- Bac +4/5 avec 3 à 5 ans d'expérience en gestion de projets de validation de systèmes ERP (mise en place complète ou changement de version, SAP ou équivalent).
- Très bonne connaissance des systèmes informatisés et/ou de l'ingénierie, ainsi que des cycles de vie de validation (IT, systèmes de contrôle, équipements analytiques, tableurs, etc.).
- Maîtrise des exigences GxP des autorités réglementaires et des bonnes pratiques CSV ; capacité à se tenir à jour des politiques internes, standards et guidelines.
- Excellentes compétences d'organisation, capacité à gérer des priorités multiples et forte orientation résultats.
- Solides aptitudes relationnelles, sens du service client, communication écrite et orale de haut niveau, leadership et autonomie.
- Anglais parlé et écrit indispensable pour interagir avec les équipes globales et les auditeurs.
Bienvenue chez Amaris Consulting
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
Chez Amaris, nous avons à coeur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :
Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !
Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !